普纳替尼(ponatinib)医治慢性粒细胞白血病患病者的治疗效果怎么样?

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所属分类:疗效
摘要

  2016年11月29日下午, 普纳替尼 被美国食品药物管理局(FDA) 特许经过快速审批面市销售,用于医治对酪氨酸激酶抑制药耐受药物或不能耐受的慢性期、加速

  2016年11月29日下午,普纳替尼(ponatinib)被美国食品药物管理局(FDA) 特许经过快速审批面市销售,用于医治对酪氨酸激酶抑制药耐受药物或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果,Ponatinib(Iclusig)可以让接受过多次预先医治的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患病者保持深度、持久的缓解。

  白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同阶段的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼痛苦。据报道,我国各地区白血病的发病概率在各种肿瘤中占第六位。

  Ponatinib是一种新型激酶抑制剂,结构特点与伊马替尼(imatinib)十分相似。体外检查发现,ponatinib(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当ponatinib高达药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变(是CML的使动和核心要素)的亚克隆生长。

  在PACE试验中评估了ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患病者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐受药物或不耐受或T315I突变的治疗效果和安全特性。总共449名接受过2到3次TKI医治CP-CM的患病者用起始剂量为45毫克 / d的普纳替尼(ponatinib)医治。估计93%的患病者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂,56%的患病者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成。主要作者Eduardo Cortes在一份声明中表示:“最终的PAC
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E结果表明,ponatinib为这一人群提供了坚持的、有临床意义的缓解。”

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