帕纳替尼(ICLUSIG)、普纳替尼(ponatinib)的药副作用有致死风险-

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所属分类:疗效
摘要

   帕纳替尼 (ICLUSIG)是2012年面市的医治慢性粒性白血病(CML)的药品,是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐受药物的CML患

  帕纳替尼(ICLUSIG)是2012年面市的医治慢性粒性白血病(CML)的药品,是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐受药物的CML患病者都有效。但是患病者在使用过程中应警惕严重药副作用。2013年,美国食品药品监督管理发布的警示消息,提示帕纳替尼有延长致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,所以患病者在选择帕纳替尼时一定要慎重考虑是否医治收益大
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于风险。

  2013年10月,FDA 要求帕纳替尼生产企业 ARIAD 公司主动暂停帕纳替尼的面市许可,并停止帕纳替尼销售使用。ARIAD 公司同意 FDA 的建议,并表示在帕纳替尼暂停时间段继续研究帕纳替尼的安全特性,同时患病者和医疗专业人士应根据 FDA 的新建议使用帕纳替尼。2013年11,FDA再次发布消息,为目前正在吃帕纳替尼和吃帕纳替尼收益大于风险的病人及医疗专业人士提供了具体的帕纳替尼使用说明和帕纳替尼注意事情。  

  2013年12月20 日,FDA 针对帕纳替尼(ICLUSIG)的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致命性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实施,帕纳替尼有望在美国针对合适的患病者恢复面市许可。医疗专业人士在使用帕纳替尼时,应该实施这些附加的安全特性措施并慎重评估每个患病者的医治风险和收益。  

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