普纳替尼(ponatinib)(Ponatinib)对于难治性的CML患病者来说是重要的临床选择-

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摘要

  普纳替尼( Ponatinib )是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床

  普纳替尼(ponatinib)(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床实验,于2012年12月14日被美国食品药物管理局(FDA) 特许经过快速审批面市销售,用于医治对酪氨酸激酶抑制药耐受药物或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

  尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患病者的临床结局,但耐受药物仍发生在一些BCR-ABL突变患病者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼(ponatinib)获得批准之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患病者耐受药物、难治或不耐受的情况。普纳替尼(ponatinib)的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患病者(其中慢性期CML病人267例)。

  治疗效果分析显示,在慢性期CML患病者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患病者反应率区别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患病者反应率区别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患病者中,普纳替尼(ponatinib)取得的主要血液学反应率区别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼(ponatinib)是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患病者,尤其有T315I突变的患病者来说,该药成为非常重要的临床选择。

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普纳替尼(ponatinib)(Ponatinib)对于难治性的CML患病者来说是重要的临床选择-
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